LimaCorporate
20 Abr_2021

LimaCorporate se enorgullece de anunciar la primera cirugía realizada en el estudio IDE (Investigational Device Exemption) de artroplastia inversa Stemless

LimaCorporate se enorgullece de anunciar la primera cirugía realizada en el estudio IDE (Investigational Device Exemption) de artroplastia inversa sin vástago.

El IDE, aprobado por la FDA en noviembre pasado, permite a LimaCorporate evaluar la seguridad y eficacia de nuestro sistema de artroplastia de hombro inversa sin vástago en comparación con nuestro sistema de hombro inverso en un ensayo clínico comparativo aleatorio en varios centros.

Este estudio es una oportunidad excepcional para LimaCorporate, ya que actualmente no hay implantes inversos sin vástago autorizados para su uso por la FDA. El estudio IDE de LimaCorporate sobre el Sistema Inverso sin vástago, que tiene como objetivo reclutar a 200 pacientes en ocho sitios de investigación estadounidenses con seguimiento de dos años, es un primer paso fundamental para abordar esta necesidad insatisfecha en el mercado de la artroplastia del hombro en Estados Unidos.

El estudio IDE nos hace confiar aún más en el futuro: nuevos productos, nuevos proyectos y actividades están creciendo y tomando forma. 

Lea el comunicado de prensa completo aquì




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